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方法開發與驗證

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聚焦食品、藥品、化妝品、化工等領域企業在研發、生產、質量控制中面臨的非常規檢測需求,針對常規標準未覆蓋的技術難點,我們提供“開發+驗證”全流程一站式服務。依托多譜分析檢測技術與設備及自主研發的多柱篩選、梯度優化等技術,從定制化方法開發到全指標合規驗證,全程解決“方法難開發、驗證不達標、數據不可靠”等痛點,助力企業突破技術瓶頸,確保方法科學、準確、合規落地。

我們的服務項目

方法開發與驗證

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方法開發

?開發目標:?專屬、靈敏、準確、穩定的分析方法。

技術手段:?HPLC / UPLC 方法開發與優化,LC-MS 雜質鑒定。

強制降解研究:?在酸、堿、氧化、高溫、UV 等條件下評估降解產物。

2

方法學驗證

化學藥領域:?原料藥、醫藥中間體、有關物質 / 雜質鑒定與結構確證。

大分子領域:?蛋白質分子量測定、肽指紋圖譜。

其他領域:?中藥指紋圖譜、穩定性指示方法驗證。

1

化學參考標準

100,000+化合物庫實時匹配

4

我們的專長

 

我們專門從事科學、準確、高效和可靠的方法開發、化合物測試和分析方法驗證。我們擁有全面的LC/GC/MS能力和行業領先的化合物數據庫,為食品、制藥、化妝品和化學行業提供定制的分析解決方案。

 

01. 全面的分析覆蓋

全面支持LC、GC和MS平臺,確保我們能夠滿足廣泛的測試和驗證需求。

 

02. 實時化合物匹配

訪問超過100,000+種化合物,能夠快速準確地進行識別、比較和驗證。

 

03. 端到端方法驗證

我們提供全程支持,從方法開發到符合法規的驗證,幫助您節省時間并確保數據完整性。

 

最新案例研究

探索我們先進的分析解決方案如何幫助食品、制藥、化妝品和化學行業的客戶。每個案例都展示了現實世界的挑戰、定制的方法開發和可量化的結果,證明了我們對科學精確性、效率和可靠性的承諾。

1

原料藥中間體方法開發與驗證

7

基因毒雜質分析方法開發

9

小分子方法開發

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雜質鑒定與結構確證

3

多肽分析方法開發與驗證

5

有機物化合物分析方法學驗證

關于我們

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深圳市恒譜生科學儀器有限公司是集液相色譜柱、色譜耗材的研發、生產與銷售,以及化合物鑒定檢測、檢測方法開發、標準品制備等多譜分析純化解決方案服務于一體的的專業供應商。

??? ? ?公司在非標準樣品檢驗、色譜檢測方法開發、標準品制備純化和高效液相色譜柱、保護柱、色譜柱管、色譜配件等領域,具有十分豐富的研發生產經驗和強大的技術服務能力。

??? ? ?多年來,秉承“賦能客戶,共贏未來”的服務理念,堅守“非標多譜檢測及分離純化解決方案供應商”的核心定位,恒譜生一直不斷地優化公司的研發制備能力和管理體系,以嚴苛的制程管控和優質的產品服務,幫助客戶解決在化合物定性分析、定量檢測、制備純化與色譜耗材篩選供應、科學設備研制過程中面臨的各種突出難題,提高產品競爭力,助力客戶在市場上取得更大的成功。

? ? ? ?恒譜生戰略合作伙伴遍布生物醫藥、食品、第三方檢測、環保、化工、農業、材料、科學研究等領域,產品暢銷于歐洲、美國、日本、俄羅斯、加拿大、澳大利亞、東南亞等眾多分析科學發達經濟體。

為什么選擇恒譜生uHPLCs

恒譜生uHPLCs 與您合作共贏

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深耕色譜耗材研發領域20+年

匯聚強大色譜應用研發力量

形成“研發·生產·應用”全鏈路支撐

依托全產業鏈生產研發基地

深度賦能非標檢測等領域

實現耗材到檢測的技術閉環

1

配備UPLC/LC-MS/GC/GC-MS

支撐非標復雜樣品檢測

精準驗證自主研發耗材性能

從快速打譜到應用測試

全流程數據可追溯

為技術優化提供可靠依據

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深耕非標檢測多年

兼具復雜化合物解析

痕量分析等技術攻關實力

先進工藝+嚴格質控為保障

實現UPLC/HPLC及專用柱快速定制

解決色譜分離、精準檢測難題

更多服務推薦

牛奶33

含量測定

雜質

成分鑒定

食物

配方解析


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